新冠口服药 默克药厂申请FDA紧急授权
摘要: 默克药厂与瑞奇贝克医疗公司指出，除了向FDA申请「莫纳皮拉韦」的紧急授权，还打算在未来几个月里，向其他国家或行销市场也申请紧急授权。
| 近来有关新冠肺炎治疗药物研发陆续传出新消息，默克药厂(Merck)与合作伙伴瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Therapeutic)11日发布新闻稿指出，已向联邦食品暨药物管理局(FDA)申请治疗新冠病毒口服用药紧急授权；而英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)也在同日宣布，自家的新冠病毒抗体疗法最近的试验结果证实，可有效预防重症及死亡，已在上周向FDA申请授权。 根据初期临床实验报告，默克的「莫纳皮拉韦」(Molnupiravir)口服药，能让感染新冠病毒患者住院率及死亡率都降低大约一半。华盛顿邮报报导指出，在疫苗仍然取得不易的贫穷国家，这款药品可能更显重要。 默克药厂与瑞奇贝克医疗公司指出，除了向FDA申请「莫纳皮拉韦」的紧急授权，还打算在未来几个月里，向其他国家或行销市场也申请紧急授权。 报导指出，虽然美国主管机会尚未核准紧急授权，但「莫纳皮拉韦」已经进入生产，药厂也以同意一旦核准过关，将把这款新药卖给美国等国。 另一方面，阿斯特捷利康表示，他们所研发的新冠抗体疗法、又称AZD7442，经试验证实可大幅降低患者感染新冠肺炎后的重症及死亡的几率，幅度达67%。 阿斯特捷利康运行副总潘加洛斯(Mene Pangalos)说：「AZD7442试验的一项重要结果，在治疗或预防新冠肺炎恶化的研究上出现愈来愈多证据，证实我们的长效抗体组合实属有效；在染疫初期投入我们的抗体治疗可明显减缓重症，而且保护力持续超过六个月。」 去年6月由阿斯特捷利康与田纳西州泛德堡大学医学中心共同研发出这项抗体治疗，期间也获得美国政府支持，卫生部还曾提供资金。 根据申请文档提供的数据，阿斯特捷利康声称抗体疗法能77%有效阻止新冠肺炎的病症。 |
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