辉瑞通过授权 65岁以上和高风险族群可接种第3剂
摘要: 经过美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）数周的内部冲突，该机构22日紧急授权65岁以上的人「在接种两剂辉瑞BNT新冠疫苗的至少六个月后接种加强疫苗」，该决定是FDA做出一系列重要决定中的最新一 ...
| 经过美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）数周的内部冲突，该机构22日紧急授权65岁以上的人「在接种两剂辉瑞BNT新冠疫苗的至少六个月后接种加强疫苗」，该决定是FDA做出一系列重要决定中的最新一项、预计将在未来几周内完成。 「纽约时报」报导，FDA还授权为具高风险的严重并发病患者、以及暴露在病毒高风险环境的族群接种加强疫苗。根据疾病控制和预防中心的数据，大约有2200万美国人已在第二剂辉瑞BNT疫苗接种后过了至少6个月，其中约有一半年龄在65岁以上。另外还有数百万接种莫德纳（Moderna）和娇生疫苗的美国人仍在等待他们是否可以接种加强疫苗。 辉瑞曾向FDA提出为所有16岁以上、至少在6个月前打过第二剂疫苗的人批准施打第三剂加强疫苗，不过FDA的疫苗咨询委员会顾问17日投票、以16票对2票的压倒性票数反对，并提出「现有数据太有限，无法证明对这么多人进行额外注射是合理的」。 FDA前首席科学家古德曼（Jesse L. Goodman）表示，由于加强疫苗仍存在一些不确定性，监管机构在继续研究其安全性和性能的同时只授予紧急许可是正确的，并称「循序渐进的方法非常明智」。联邦高级卫生官员则表示，需要公开宣布加强疫苗的计划、以便各州为推广做好准备。 |
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