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这几天南京机场保洁传染链延伸得很厉害,如果说南京机场是“第一作案现场”,那么张家界已经成为“第二作案现场”。 关键是其中很多感染者,是已经打过疫苗的。所以问题来了:要不要打加强针?说来就来,这两天陆续看到了国药、辉瑞疫苗第三针的数据,正好说一说。
国药灭活疫苗第三针的数据,来自1/2期临床试验[1]。注射一针疫苗,28天后可以检测到一些中和抗体,但是到90天时,中和抗体基本都消失了。(所以打一针基本没啥用)注射两针疫苗后,从28天到90天,中和抗体有所下降,但是至少部分人还有一些中和抗体。![](http://www.huaren2000.com/data/attachment/portal/202109/05/715c47806202c9a1b84d1a319444b833.jpg) 在国药的这个临床试验里,第三针疫苗是在第二针之后28天接种。注射三针疫苗后,中和抗体水平获得提高,是第三针之前的3-5倍。比较第三针后28天和90天的中和抗体,虽然平均水平有所下降,但能保持两针疫苗后28天时的水平。
可以简单地解读一下:如果两针国药疫苗能获得75%的保护率,那么时间不只是杀猪刀,也能砍掉疫苗的保护率。如果打上第三针加强针,那么保护率至少可以充值3-5个月。时间再长一点会怎么样?需要等数据。也许第三针之后,中和抗体的水平可以维持得更持久一点。
在辉瑞发布的第二季度报告中,提到了辉瑞mRNA的第三针数据。需要解释一下,辉瑞疫苗实际上来自德国BioNTech,也就是在等待中国批准上市的复必泰。在第二季度,这款疫苗在全球的销售额是78亿美元。![](http://www.huaren2000.com/data/attachment/portal/202109/05/ccbdb1736808ad5bf2478884c6139503.png) 辉瑞同时报道了疫苗对原始的新冠病毒株(野生型毒株)和几种突变株的中和能力。先说原始株,毕竟临床试验中获得的保护率数据,主要是基于对抗原始毒株的能力。在注射两针疫苗后,接种者体内第7天时中和抗体平均水平最高,以此作为参照,在第二针接种后一个月,中和抗体在18-55岁人群下降了23%,在65-85岁人群中下降了48.5%;在第二针8个月后,在18-55岁人群中下降了83%,在65-85岁人群中下降92%。总体上来说,在老年人中,中和抗体下降得更快一些。在注射了第三针后,中和抗体水平大大提高,是第二针后7天时水平的4倍左右。对于突变株,有两个现象,首先是接种疫苗之后,中和抗体的中和能力下降了,不能像中和原始毒株那么有效;其次,随着时间的流逝,中和抗体的平均水平也继续下降。针对最初在南非发现的Beta突变毒株(B.1.351),以接种第二针疫苗后最高水平作为参照,在第三针后,中和抗体提高了10倍。针对目前流行的Delta毒株,以接种第二针疫苗后最高水平作为参照,在接种第三针后,18-55岁人群中和抗体提高了5.5倍,65-85岁人群提高了11.9倍。数据就是这些。怎么解读呢?我觉得从目前的数据,可以推测出如下几个问题的答案。1. 打完两针疫苗后,为什么会出现那么多的突破性感染?以色利做了一个研究,对接种完两针mRNA疫苗后发生突破性感染的病例进行了分析,发现在被感染时,这些人的中和抗体水平只有没发生感染的人的三分之一左右。联想一下,如果打了这款疫苗,在两针后一个月左右,如果疫苗保护率有90%,那么到了8个月,因为中和抗体已经降低了82%,保护率就很低了,突破性感染当然会增加很多。这是不是就是以色列目前的情况呢?当然,免疫保护不只是中和抗体,还有细胞免疫。中和抗体余额不足,会导致感染增加,但如果细胞免疫还在,那么感染后的症状会大大减轻。保护率能维持多久,这个需要数据来说明,但是如果仅仅从中和抗体的降解速度来推测,以3个月减少一半来计算,两针可以维持半年,第三针后可以维持一年。从年龄上看,老年人中和抗体衰减得快,以色列的老年人本来就是第一波打疫苗的,现在很多人离打完第二针已经有6个月了,难怪突破性感染增多。请注意,这些都是对数据的解读,并不是医疗建议。到底什么时候打?该打什么苗?那得有关部门说了才算。最后报道一个消息:以色列今天批准并开始给60岁以上的人打第三针!
参考文献: 1. Guo, W., et al., Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial. EClinicalMedicine, 2021. 38. 2. Bergwerk,M., et al., Covid-19 Breakthrough Infections in Vaccinated Health Care Workers. New England Journal ofMedicine, 2021.
(作者:张洪涛,笔名“一节生姜”。宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授,研究领域:癌症的靶向治疗以及免疫治疗。著有科普读物:《吃什么呢?——舌尖上的思考》,《如果舌尖能思考》。可以谈最前沿的医学研究,也可以讲最通俗的故事。图片来自网络。)
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