美国强生公司成功地研发出了基于腺病毒载体的新冠病毒疫苗
摘要: 目前，美国强生 （Johnson & Johnson）公司所研发的基于腺病毒载体的新冠病毒疫苗，已于2021年2月27日得到美国食品药品管理局（FDA）的批准作为紧急使用。毫无疑问，强生公司的这款新冠病毒疫苗将有助于缓解目前全 ...
新型冠状病毒引发的COVID-19疫情已肆虐全球，重创了各国经济，直接影响到了人们的日常生活和工作。辉瑞（Pfizer）及莫德纳（Moderna） mRNA新冠病毒疫苗的快速研发、及时获批和投放使用，为人们战胜新冠疫情带来了曙光和希望。目前，美国强生 （Johnson & Johnson）公司所研发的基于腺病毒载体的新冠病毒疫苗，已于2021年2月27日得到美国食品药品管理局（FDA）的批准作为紧急使用。毫无疑问，强生公司的这款新冠病毒疫苗将有助于缓解目前全球新冠疫苗供应紧张的局面。下面简单介绍一下美国强生公司所研发的基于腺病毒载体的新冠病毒疫苗。 人们最初于1953年发现腺病毒。目前已知的人腺病毒的血清型至少有57种，其中研究最多的是人腺病毒5型 (Adenovirus serotype 5, Ad5)。腺病毒现已被广泛用于基因治疗、抗癌疗法以及疫苗载体研究等领域。作为疫苗接种的腺病毒属于复制缺陷型，其基因组中的E1和E3早期基因通常会被缺失掉。腺病毒载体能将所要表达的外源基因导入人体细胞，表达出蛋白产物作为疫苗的免疫原，刺激机体产生保护性免疫反应。 Ad26型野生毒株于1956年从一名9个月大的男孩的样本中被分离出来。与Ad5型相比，Ad26型属于较为少见的血清型，多数人群中识别Ad26型的中和抗体较少或滴度不高，因此Ad26型更适合作为人的疫苗载体。研究表明，基于Ad26型所研发的疫苗在实验动物模型中的免疫原性很强，可有效刺激产生体液和细胞免疫反应。美国强生公司所研制的新冠疫苗被称为Ad26.COV2.S。这种疫苗利用Ad26型作为基因载体，表达经过优化了的新冠病毒刺突（Spike）蛋白。此疫苗的迅速研发得益于强生旗下的子公司杨森（Janssen Biotech,Inc.）于此前所建立的AdVac疫苗技术平台。这一平台曾被成功地用于研发Ebola疫苗以及候选的塞卡病毒（Zika）疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和人类免疫缺陷病毒（HIV）疫苗。目前已有20多万人接种了采用AdVac技术平台研发的疫苗，没有出现严重的不良反应，表明Ad26型作为人的疫苗载体安全性良好。 Ad26.COV2.S疫苗的III期试验是随机双盲、包含安慰剂对照组的大型临床试验。整个试验将持续两年左右。其目的是为了评估疫苗是否安全有效。受试者为成年人，包括18岁以及更为年长的成人和老人，共有4万3千多人参加。其中一半人接种了新冠疫苗，而另一半人则仅注射了安慰剂作为对照。受试者中的男女比例为55:45。 测试Ad26.COV2.S疫苗的地区涵盖美国、南非以及拉丁美洲的一些国家，包括阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥和秘鲁。此疫苗采用单一剂量通过肌肉内接种。一次的注射剂量为5x1010病毒载体颗粒。 Ad26.COV2.S疫苗的有效性数据来自于疫苗接种28天后的分析结果。初步的统计数据显示，强生新冠疫苗在所有的测试人群中，有85%的有效性可以防止出现COVID-19重症病例。但此疫苗的保护效率在不同的国家和地区略有差别。例如，接种强生新冠疫苗28天后，在美国的有效性为72%，在拉丁美洲为66%。由于强生新冠疫苗在南非测试期间，南非新冠病毒变异株B.1.351已在该地区流行，因此强生新冠疫苗在南非的有效率下降为57%，但牛津大学和阿斯利康（AstraZeneca）公司共同研发的腺病毒新冠疫苗AZD1222在南非的保护率仅为10.4%。 虽然强生新冠疫苗的整体保护率为66%，但在目前所有被批准的新冠疫苗中，它是唯一一个在临床III期试验里测试了对新冠病毒变异株是否具有保护作用的疫苗。乍一看，强生新冠疫苗的保护率要低于辉瑞和莫德纳所研发的mRNA新冠疫苗的保护率。可是辉瑞和莫德纳的mRNA新冠疫苗均需接种两次之后，其保护率才能达到95%左右。若仅接种一剂mRNA新冠疫苗，则只能获得部分的保护作用。实际上，目前市场上被正式批准使用的流感疫苗的保护率也只有40% - 60%。 强生新冠疫苗的优点在于，它可以完全防止因患COVID-19所引起的死亡或需要住院治疗的病例，这将有效缓解由于新冠疫情造成医院床位紧张的巨大压力。强生的新冠疫苗仅需接种一次，这对紧急处理和控制COVID-19的全球疫情来说尤为重要。此外，据估计强生的新冠疫苗在零下20度至少能稳定储存两年，即使在摄氏2-8度的普通冰箱中也可以保存三个月以上。这十分便于疫苗的运输和储存，同时也有利于在偏远及交通不便的地区有效地实施新冠疫苗的免疫接种计划。 美国政府现已向强生公司订购了一亿针剂的Ad26.COV2.S疫苗。由于强生公司生产新冠疫苗的能力有限，目前它正寻求与多个疫苗生产厂家合作。美国的疫苗研发和生产巨头Merck公司已经答应帮助强生公司生产新冠疫苗，以满足世界各国对新冠疫苗日益增长的需求。 总之，强生公司研发的Ad26.COV2.S疫苗是美国FDA批准作为紧急使用的第三款新冠疫苗，也是目前只需要接种一次的新冠疫苗。此疫苗的研制采用了与mRNA新冠疫苗完全不同的技术开发路线。期盼着有更多的借助其它技术平台所研发的新冠疫苗也能相继问世、投放市场，加快实现对新冠病毒产生群体免疫的目标。 |
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